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东莞蒸汽消毒器出口新加坡HSA认证如何申请 代办一类进口医疗生产许可证

更新:2024-05-15 08:00 发布者IP:119.123.209.6 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

东莞蒸汽消毒器出口新加坡需要申请新加坡卫生科学局(HSA)的认证。以下是一般的申请流程:


医疗器械ISO13485-13.png

  1. 了解新加坡的医疗器械法规和HSA的要求,以确保产品符合相关标准。

  2. 准备申请材料,包括产品技术规格、质量管理体系文件、生产过程文件等。

  3. 如果您的公司不在新加坡注册,您需要选择在新加坡注册的代理人,该代理人将负责与HSA沟通和协调。

  4. 将申请材料提交给HSA,填写登记表格,提供产品信息、技术文件、质量管理文件等。

  5. HSA将对申请材料进行审查和评估,以确保产品符合新加坡的技术要求和安全标准。还可能需要进行实验室测试、临床试验等以验证产品的安全性和有效性。

  6. HSA可能会进行现场审核和检查,以验证企业的生产设施、质量管理体系和产品的合规性。

  7. 缴纳相关的认证费用。

  8. 如果审核通过,将获得HSA的认证,可以合法出口蒸汽消毒器到新加坡。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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