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东莞ICH是否考虑了不同国家和地区的文化差异 二类医疗器械经营备案凭证

更新:2024-05-01 08:00 发布者IP:119.123.211.189 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

东莞的ICH(国际人用药注册技术协调会)在进行药品注册时,会考虑到不同国家和地区的文化差异。

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具体来说,在临床试验阶段,ICH会考虑不同国家和地区的伦理审查和监管要求,以确保临床试验的合规性和可行性。同时,在药品注册申请时,ICH也会要求申请人提供关于目标市场的详细信息,包括文化背景、用药习惯、监管环境等方面的信息,以便更好地评估药品在不同国家和地区的市场潜力。

对于二类医疗器械经营备案凭证,不同地区的具体要求可能会有所不同。因此,在申请时需要了解当地的法规和要求,并按照相关规定进行申请。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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