义乌和东莞的二三类医疗器械经营备案证书的主要区别在于审批和监管的严格程度。三类医疗器械经营许可证的申请流程如下：
提交书面申请。
市食药监局进行审批，一般需要5个工作日。
领取证书、发放许可证。
备案产品需要网上注册备案。
在申请过程中，需要提交的资料包括企业营业执照、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明、企业经营场地、库房地址的地理位置图和平面图、房屋租赁合同、经营设施和设备产品证书信息、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录以及其他证明材料。
此外，对于三类医疗器械经营许可证的申请，还需要满足一定的场地和设施要求，包括有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）和有合乎要求的经营产品证书。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||