医疗器械的分类管理主要依据产品的风险程度进行划分。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
对于办理三类进口医疗器械许可证，其好处主要体现在以下几个方面：
合法合规经营：持有三类进口医疗器械许可证的企业可以合法合规地经营相应产品，避免因无证经营而受到法律处罚。
提高产品质量：许可证的办理过程中会对企业的生产条件、设备设施、质量管理体系等进行全面评估，有助于提升产品质量。
增加信任度：持有许可证的企业更容易获得客户的信任和认可，从而增加企业的市场竞争力。
享受政策支持：持有许可证的企业可能更容易获得政府和相关机构的支持与合作机会。
完成CE认证的医疗器械制造商通常更容易通过ISO13485认证，以展示其对质量管理的承诺。在美国，完成CE认证的医疗器械可能更容易通过美国食品药品监督管理局（FDA）的注册流程。CE认证可以作为证明产品符合的证据，有助于简化FDA注册的程序。其他国际市场认证中，CE认证也为医疗器械进入其他国际市场提供了一定的基础。一些国家和地区可能对CE认证持有者提供一定的优惠或简化程序，可以更容易获得这些市场的认证。