向其他医疗器械生产经营企业提供仓储和配送服务的经营企业必须满足哪些条件?
医疗器械企业向其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械仓储、配送服务的,必须取得许可证或者注册证书。同时必须与委托人签订书面协议,明确双方的权利和义务,并必须具有与储存、配送条件和产品规模相适应的设备设施,并有计算机信息与订购方实时进行电子数据交换,确保整个产品操作过程的可追溯性。 管理平台和技术手段。
#医疗器械#经营企业应当对提供仓储、配送服务的医疗器械经营企业的仓储、配送服务质量保证能力进行评价,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。