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东莞 洁净车间、洁净试验室检测

更新:2024-05-08 07:10 发布者IP:120.229.67.85 浏览:0次
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深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市思博达管理咨询有限公司
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914403003350898608
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关键词
东莞 洁净车间、洁净试验室检测合格要求、 洁净车间、洁净试验室检测机构
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总经理
彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

                 东莞  洁净车间、洁净试验室检测合格要求、洁净车间、洁净试验室检测机构


一、洁净车间、洁净试验室洁净区有别于一般生产区,必须按照相应的法规和标准,由有资质的三方机构进行检测,取得合格的检测报告才可使用。


二、相应检验的标准如下:


GBT16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GBT16293-1996-医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GBT16294-1996-医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法


三、相应的法规要求如下:YY0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范

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有关洁净车间设计规划、安装,检测请联系深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生


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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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