欧盟的化妆品法规*早要追溯到1976年的7月，由于在此之前出现的一系列化妆品严重不良反应，欧盟出台了化妆品指令（76/768/EEC），旨在规范化妆品的安全标准和标签包装要求。在1976年~2009年的30多年间，欧盟委员会对核心部分做了7次主要的修订和超过60个的技术性修正，同时由于欧盟旗下的27个成员国还将该指令本地化后出台了大量的法规性文件。
为了统一纷乱复杂的法规条文，欧盟委员会重铸法令将其升级为化妆品法规（1223/2009/EC），于2010年1月11日生效，并于2013年7月11日全面实施。
适用国家
欧洲经济区(EEA),包括欧盟27个成员国和挪威、列支敦士登和冰岛。(英国脱欧后已不适用)
欧盟化妆品定义
化妆品是用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及口腔粘膜的物质 (substance) 或混合物 (mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
责任人（Responsible Person, RP）
责任人的主体需由欧盟境内的企业法人或自然人担任，一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业，进口商，经销商，如通过书面授权的形式，也可由第三方法人或自然人担任。
责任人的义务一般包括：
承担产品安全和合规责任
上市前完成CPNP通报
责任人名称及地址需标注在产品标签上
责任人需准备完整PIF文件，应对主管当局的检查
*后一批产品上市后，责任人须至少保存化妆品安全评估报告十年
根据情况更新CPNP和PIF
上市后及时上报严重不良反应（ SUE）
当有理由认为投放市场的产品不符合法规要求或存在安全问题时，采取必要纠正措施，撤回或召回产品。
注册登记及流程
化妆品备案通报流程（CPNP，CPSR和PIF）
根据欧盟1223/2009/EC法规规定，责任人必须在产品上市前经由欧盟统一线上平台进行通报（CPNP），方可进入欧盟市场。并且责任人须在产品上市前准备好产品信息档案PIF文件，已备官方实地检查。
CPNP通报信息涵盖：
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产品信息档案(PIF)内容包括：
产品描述
产品安全评估报告CPSR
生产工艺描述和GMP声明
动物测试数据声明
产品功效证明
其中以安全评估报告CPSR要求*为严格，其作为确保产品使用安全的重要一环，需要由拥有欧洲认证资质的毒理学家编写并签名。
欧盟化妆品安全评估报告（CPSR）所需资料：
产品名和内部编号
详细配方表
原料质检报告(CoA)和化学品安全技术书(MSDS)
香精/香料/精油: IFRA文件, 过敏原宣称，MSDS, CoA
成品MSDS
支持宣称的毒理和临床研究报告
微生物报告（包括挑战试验）
稳定性报告
包装材料信息
产品标签
案例报告
产品的暴露数据
注：具体需求资料，请咨询威达检测欧盟法规专家。
