ISO10993-5的体外细胞毒性检测机构-皮肤刺激测试服务

2024-12-24 08:00 27.44.175.241 2次
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ISO10993-5的体外细胞毒性检测机构-皮肤刺激测试服务
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产品详细介绍

细胞毒的测试是进行体外的试验,通过相关医疗器械与细胞去接触后,看其是不是会影响细胞溶解(细胞死亡)、细胞生长抑制、克隆形成和细胞方面等其他影响的出现。

检测标准:

GB/T16886.5和ISO10993-5

实验目的:

通过对相关医疗器械进行浸提后,得到的浸提液去与培养的细胞相接触后,看其会发生什么反应。

实验方法:

浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验。间接接触试验又分为琼脂扩散试验和滤膜扩散试验。

 

实验环境:

实验过程当中,要模拟在临床去做其细胞毒性实验,一般选择在37℃以及24h/48h,因为培养的细胞要对应其能够存活的温度下去进行。

实验结果的观察:

定性评价:可以观察下图分级大于2级时被认为有细胞毒性作用。

定量评价:通过客观的方法对细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体燃料的还原或其他可测定的参数进行定量测试,如果细胞活性下降大于30%,被认为有细胞毒性反应。

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成立日期2020年12月20日
法定代表人王楚牛
注册资本100
主营产品REACH SVHC、RoHS2.0、卤素,VOC,TSCA,FDA,LFGB,MSDS,SDS,TDS,加州65检测认证
经营范围科技中介服务;企业管理咨询;商务信息咨询;测试管理体系认证;产品分析测试服务及咨询服务;产品质量检验、检测;销售:电子、电器产品;测试技术咨询服务。
公司简介我们的服务行业广泛,含盖了轻工、材料、纺织、电子、食品、化工、矿产、机械等。核心优势以客户为导向,提供快捷,周全,保密的认证服务我们提供本地化测试服务,避免任何中间环节,大大降低认证成本;我们熟悉标准,理解标准,能让您的产品真正的最快最准确的完成测试;选择我们,您就选择了时间测试服务:环保检测项目:CMA,CNAS,REACHSVHC、RoHS2.0、卤素、邻苯Phthalate6P/8P/16P ...
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