继二00四年六月成为辽宁省首家通过农业部兽药GMP认证企业以来,企业现已拥有水针、粉针、粉剂、散剂、预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)等数条生产线共八千多平方米的动物药品GMP车间;拥有液体深层发酵和微囊包被核心生产工艺的微生态制剂车间,为行业提供高质量的微生态制剂并广泛应用于畜牧、水产养殖、环境污染的降解处理等领域。
资料来源:产业信息网整理
兽药(VeterinaryDrugs):是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。
从理论上说,凡能影响机体器官生理功能或细胞代谢活动的质化学物都属于药物范畴。在我国,鱼药、蜂药、蚕药也列入兽药管理。
新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的,亦属兽药新制剂。
影响药物的效应常见的因素如下:
1. 动物的种属不同动物的种属不一样,它们的形态结构和代谢机能常有差别,对药物的反应也就不同。例如牛、羊、鹿等反刍动物对麻醉药水合氯醛比较敏感,而猪则有一定的耐受力;家禽易发生呋喃唑酮中毒,一般使用此药期限不宜超过7日;牛对汞剂比较敏感;复胃动物不应过多使用抗生素,以免干扰其胃内正常的消化活动等。
2. 合并用药两种药物使用,称为合并用药。如果这两种药物的药理作用相似,合并使用时常可增加药效,起到协同治疗的作用。这就是说,这样的合并用药能提高药物的效能,还可以减少药物的用量。例如,在使用磺胺类药物时,可给予抗菌增效剂,一般可提高疗效几倍。
3. 重复用药某些药物必须用了再用,在规定的时间内重复给药,并持续用药至若干日才能达到治病的目的。如各种抗生素与磺胺类药物,就应该这样使用,理由是可以保持血液中的药物浓度于一定水平。因为每一次输入体内的药物不可能长久保留在血内,时间一长,药物就排泄出体外。故只有重复补充,才能达到治疗的目的。重复用药通常是一日用药2—3次,连续使用数日,当然,也不宜长期使用,以防药物积蓄,产生不良效果。
4. 配伍禁忌不同的药物在配合不当时,会产生沉淀、结块、变色,或形成有毒物质,失去治疗价值。这叫配伍禁忌。用药人员必须熟悉各种药物的性状,合用调配时要防止出现配伍禁忌现象。
我国兽药行业面临新的发展形势,由于新进入企业不断增多,上游原材料价格持续上涨,导致行业利润降低,我国兽药行业市场竞争也日趋激烈。面对这一现状,兽药行业业内企业要积极应对,注重培养创新能力,不断提高自身生产技术,加强企业竞争优势,于此兽药行业内企业还应全面把握该行业的市场运行态势,不断学习该行业新生产技术,了解该行业国家政策法规走向,掌握同行业竞争对手的发展动态,只有如此才能使企业充分了解该行业的发展动态及自身在行业中所处地位,并制定正确的发展策略以使企业在残酷的市场竞争中取得优势。
目前,全国共有规模以上兽药生产企业近600家,产品涉及29个剂型,近2000个品种,部分产品还销往北美、欧洲、东南亚、非洲等地区。2001-2011年我国兽药行业工业总产值复合增长率达到20%以上。国家通过GMP认证、GSP认证、行业规划、技术更新等措施,加快该行业的整合力度,推动我国成为兽药行业发展快的国家之一。
2011年,我国兽药行业呈现良好的发展态势,兽药行业实现工业总产值729.08亿元;实现销售收入698.15亿元,同比增长35.04%。
为了推动兽药行业健康发展,中国于2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。
在畜牧业发展初期,千方百计防治动物疾病,减少动物死亡,是兽药要务,兽药不管危害,只要疗效;在当前,由于动物疫病依然复杂,兽药承担着既要防病促生长,又要控制药残和药费的任务,高效、低毒、低残留的兽药是发展方向;未来,随着动物传染病的减少,使用兽药治疗已发病的食品动物已失去意义,使用无毒、无药残的兽药成为发展方向。
疫苗行业到底有多赚钱?
疫苗市场前景广阔 监管下行业集中度将提升
监管新规趋严,处罚力度加大,市场集中度将提升
2018年11月11日晚,国家市场监督管理总局在物流公布了《疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),共11章节,内容覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等各个环节,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
此次《征求意见稿》是在《药品管理法》的基础上去延伸和细化形成的,强化了处罚,但按照货值金额的倍数去处罚款没有太大实际意义,更重要的是处罚要做到深化。随着监管趋严,在新规下,现有企业为了生存势必将提升自身的产品质量和生产规范流程,而一些小、散、乱的企业将被淘汰,市场集中度将提升。要真正出现实质性的洗牌整合,国家药监局监管的介入程度是关键。
2018年全球疫苗销售总额分析预测
国外疫苗的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2013年全球疫苗销售总额仅为258亿美元,近年来,全球疫苗行业发展迅速,2017年全球疫苗销售总额突破300亿美元,预计2018年全球疫苗销售总额将增长,达到323亿美元。
2017年全球疫苗行业市场格局分析
疫苗对安全性要求极高,研发难度很高,只有少数企业具备实力,全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上,2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额241.7亿美元。
我国疫苗市场前景广阔
作为人口大国,生活水平提升引发的强烈疾病预防需求刺激我国疫苗产业蓬勃发展。2005-2015年,我国疫苗市场规模由65亿元增长至245亿元,年均复合增长率14%。未来随着疾病预防需求扩大,以及我国免疫规划体系的补充和完善,疫苗品种扩增将开发市场潜力,预计2020年我国疫苗市场规模将突破500亿元,5年复合增长率约15%。
2017年中国疫苗批签发回暖
疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大,单价低,利润相对少;二类苗壁垒高,利润高,以国产为主(约占二类苗90%)。2016年由于山东疫苗事件影响,二类苗批签发量明显降低。2017年疫苗批签发回暖,HPV疫苗开始有批签发,进入中国市场。