欧盟(EU) No 10/2011食品级检测机构-食品级FCM测试中心

一、欧盟塑料食品接触材料法规定义：

2011年5月1日，欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No10/2011正式生效，这意味着于2002年实施，前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。欧盟食品接触塑料材料及制品法规(EU)No 10/2011历多次修订。2020年9月3日，欧盟发布 (EU) No 10/2011的修订法规(EU) No2020/1245。要求2021年3月23日之后，首次投放欧盟市场的食品接触塑料材料及制品需满足修订案的*新要求才允许进入市场

食品接触材料，又称食品包装材料。英文缩写为FCM（Food ContactMaterials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。

二、欧盟塑料食品接触材料法规适用范围：

法规(EU) No 10/2011适用于以下材料或制品：

1、材料和容器及其部件组成的塑料；

2、多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料；

3、带有印刷或涂层的以上两种材料或物品；

4、塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他密封物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料；

5、多层复合材料或容器中的塑料。

法规(EU) No 10/2011不适用于以下材料或制品：

1、离子交换树脂

2、橡胶

3、硅胶

三、欧盟塑料食品接触材料法规过渡期规定：

　法规(EU) No2020/1245将于2020年9月23日生效，6个月的过渡期，自2021年3月23日起，投放市场的产品需要符合本法规新修订的要求，库存产品则放宽到两年之后于2022年9月23日开始实施

四、欧盟塑料食品接触材料法规适用内容：

1、全面迁移

全面迁移（Overallmigration）是指在特定的温度、特定的时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的非挥发性物质的总量。(EU) No10/2011中规定塑料类FCM产品全面迁移不得超过10mg/dm2，且新增OM0即40℃，0.5h的短时间接触的测试条件。

2、特定迁移

特定迁移（Specificmigration）：特定迁移是指在特定的温度、特定的时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的特定物质的量。欧盟根据其下属的研究机构对材料中的不同物质的毒理学评估和相关科学依据制定了物质的特定迁移限量（Specificmigration limit,SML），当产品中某种的特定迁移量超出相应的限量时被视为会对人体产生危害。物质特定迁移量须遵守(EU) No 10/2011ANNEX I授权物质清单中相应的限值，如没有则以60mg/kg作为限值。

3、一般要求

新版(EU) No 10/2011即法规(EU) No2020/1245中规定了塑料中重金属和初级芳香胺特定迁移量的要求，新增至24项重金属特定迁移，要求如下Ba:1mg/kg,Co:0.05mg/kg,Cu:5mg/kg,Fe:48mg/kg,Mn:0.6mg/kg,Li:0.6mg/kg,Zn:5mg/kg, Al:1mg/kg,Ni:0.02mg/kg,Pb:ND(MDL=0.01mg/kg),Cd,:ND(MDL=0.002mg/kg), As:ND(MDL=0.01mg/kg) ,Hg:ND(MDL=0.01mg/kg, Cr:ND(MDL=0.01mg/kg),

Sb:0.04mg/kg,Eu+La+Gd+Tb:0.05mg/kg （无限值要求的4中元素： Ca, Mg, K, Na,Ammonium），塑料不得释出初级芳香胺（DL=0.01mg/kg）。(EU) No10/2011第15次修订版本(EU)No.2020/1245额外要求测试23种初级芳香胺单体迁移量测试不得检出（DL=0.002mg/kg）

 五、

(EU) No 2020/1245中规定了全新的迁移测试规则，相较以往的(EU) No10/2011，新规则规定了全面迁移测试和特定迁移需要验证材料的稳定性，即欧盟塑料所有测试的数据需要呈依次递减的趋势（1st>2nd>3rd ）方能满足新法规的要求。