FDA企业注册及器械列名
所有与销往美国产品相关的企业，包括但不限于生产商、OEM商、灭菌站、进出口公司等，都需要向FDA进行企业注册和产品列名后才能够将产品出口到美国。
企业怎样获得FDA医疗器械注册？
· 申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据PIN码，向FDA支付官方年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listingnumber，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registrationnumber。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信查询到您的公司信息及产品信息
· 每年10月1日至12月31日期间，您需要向FDA缴纳新一年财政年度官费并进行及时更新，以免注册信息被注销。
1） FDA不颁发任何证明书，我们在注册成功后会将下载的电子版confirmation交给您，在Registrationnumber未发放前，Owner number一样可以在清关时使用。
2） FDA官方信息查询，每周一更新一次，如果您暂时没有查询到，请至下周一后再进行查询。
