广东东莞中药秘方药丸、粉、颗粒、代用茶、养生酒是食字号还是健字号?

2024-12-21 07:50 115.60.157.119 2次
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消字号,械字号,健字号,食字号,中医,秘方,贴牌加工,批文申报
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产品详细介绍

广东东莞中药秘方药丸、粉、颗粒、代用茶、养生酒是食字号还是健字号?

食品、保健品和药品的批准文号区别

食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。

对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。

保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字”()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。

据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。

而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。

根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而好的保健品其实是一个全面均衡的营养源,对人体起到一个全面补充和调理的作用,食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。

 

健字号和食字号之间的区别是什么呢?

一、从定义和功效来看

国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。

食字号:针对无任何功效的普通食品进行审批的一种批号

二、从申报主体来看

国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制

食字号:申报主体可以是具有食品生产许可证的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业。

三、从审批费用和周期来看

国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右

食字号:费用9800,时间2-3个月

四.从销售渠道来看

国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售

食字号:超市、微商、网上商城,不可在医院和药店销售

1.56、什么是健字号?健字号申报条件?健字号的产品有哪些?内服健字号与外用健字号都有什么区别?

1)什么是健字号:

  健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。

  内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

  外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。 

  2)健字号申报条件:

  内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zui好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。

 

  外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号可以写产品功效,功效命名,有利于消费者识别产品功效,更好宣传。

  2)健字号产品主要有哪些:

  健字号产品一般分为内服和外用。

  内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

  3)内服健字号与外用健字号都有什么区别?

内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广,外用健字号也可以全国推广。

 

1.57、什么是药食同源食字号?产品有哪些剂型?如何办理?和健字号的区别?

1、药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品大的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。

3、只需提供公司营业执照,法人身份证复印件、产品说明、600克检测样品,公章,剩下工作由我们来完成,3-4个月下手续,我们有自己的食品加工厂,后期解决加工问题。

4、健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。



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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
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