2023年医疗器械注册年费终于公布了，不出意外，又涨了，但是此次增加了幅度很大。让很多进入美国市场的卖家的成本又增加了很多。
2023年年费User Fee for FY2023: USD6493
美国当地时间10月5日，FDA公布了2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准。
其中FDA企业注册和器械列名的年费和510(K) 申报费用对中国的制造商影响比较大，这两项费用都有提高。
2023年的企业年费为$6493，较之2022财年$5672上涨14.47%。其它各项服务收费也均有不同程度上涨，其中510（k）的审评费由$12745上涨到$19870,上涨幅度达55.9%
| 法定代表人 | 刘小姐 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | CE ROHS CPNP SCPN MSDS FCC FDA CPC GCC SDS EPA | ||
| 经营范围 | 检测技术开发；认证服务；电子产品、玩具、家具、化妆品、食品相关产品、建材、产品检测咨询、认证及技术咨询；批发业、零售业；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | 威达检测是由国际第三方检测机构前主任审核员与中国质量协会咨询师等共同组建。公司秉承“精诚服务•诚信为本”为宗旨，致力于帮助中小企业提供产品认证、产品检测、ISO体系认证服务。提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审核、对策整改一系列检测认证服务，让您的产品远销世界各地保驾护航。咨询热线：13728187532（咨询工程师-刘女士）QQ：2306889962邮箱：2306889962@qq.co ... | ||
