筋膜按摩仪欧盟CE美国FDA周期

2024-12-26 08:00 223.74.109.203 1次
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筋膜按摩出口欧美认证
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产品详细介绍

筋膜按摩出口欧美认证

时代不断在进步,可是大部分每天都在办公桌前,一动不动,造成大部分亚健康人群,每天喊着这痛那痛的人大把,可是面对不得不每天8小时做着上班,下班后又缺乏锻炼的人来说,如果来缓解这一身的不舒服呢,现在很多商家推出了小巧,携带方便的按摩贴。

低频按摩仪的工作原理不是特别的复杂,因为我们肌肉的运动都是靠身体发出的微弱电流传导信号的,而欧姆龙低频按摩仪就是通过发出低频电信号,刺激肌肉神经促使肌肉收缩运动,通过电极片传导到相应部位,肌肉做出相应的回应,从而达到按摩的效果。

这么好的产品,如何办理出口认证呢?针对欧盟及美国市场做一下简单介绍:

1.美国市场

按摩贴在美国非常,美国FDA官方机构将按摩贴一类归为二类医疗器械,需要办理FDA510(K)上市前通告,须交纳FDA官费(年费),提供美国代理人信息。FDA注册须每年交纳年费,如不办理续期,将影响产品出口美国市场,无法清关。FDA510(K)整个周期约12个月,费用依产品而定,费用比较贵,如须办理,先与我司联系,确认好产品分类是否正确

2.欧盟市场

进入欧盟市场主要进行CE认证,操作提令LVD+EMC指令,若有无线功能,还须做CE-RED指令。选择有资质的实验室按操作指令及标准检测,检测合格颁发证书,周期约7个工作日。办理完成,即可出口欧盟国家。



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主营产品CE ROHS CPNP SCPN MSDS FCC FDA CPC GCC SDS EPA
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