法规资讯|REACH附录XVII新增全氟类物质（PFCAs）的限制要求
2021年8月5日，欧盟在其官方公报上发布了指令(EU)2021/1297，修订REACH法规附录XVII(限制物质清单)，把原第68条“全氟辛酸(PFOA)”(已被移入欧盟POP法规)更换为“碳链上碳原子为9~14的全氟羧酸，及盐类和相关物质”。
在附件XVII中，第68项被以下内容替换：
1.自2023年2月25日起，不得单独制造或作为物质投放市场。
2.自2023年2月25日起，不得在以下方式使用或投放市场：
（a）作为物质的成分；
（b）混合物；
（c）物品；
除非其在物质、混合物或物品中C9-C14 PFCA及盐的总和的浓度低于25ppb，或C9-C14 PFCA相关的物质的总和低于260 ppb。
3.作为对第2段的豁免，C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14 PFCAs相关物质总和的限值应为10ppm，如果它们存在于用作运输中的可分离中间体的物质中，并且满足本法规第18(4)条(a)至(f)点中关于制造全氟化碳链长度等于或短于6个原子的含氟化何物的条件。委员会应不迟于2023年8月25日审查该限值。
4.第2段自2023年7月4日起适用于：
（i）防油防水纺织品，以保护工人免受危险液体对其健康和安全的伤害；
（ii）制造聚四氟乙烯（PTFE）和聚偏二氟乙烯（PVDF），用于生产：
-高性能，耐腐蚀的气体过滤膜，水过滤膜和医用纺织品膜；
-能够防止发挥性有机化合物和PM2.5颗粒泄漏的工业密封胶。
5.作为第2段的豁免，在2025年7月4日之前，应允许使用C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14 PFCA相关物质，用于：
（i）半导体制造中的光刻或蚀刻工艺；
（ii）涂在胶片上的照相涂料；
（iii）侵入性和植入性医疗器械；
（iv）已安装在系统（包括流动和固定系统）的液体燃料蒸汽抑制和液体燃烧火灾（B类火灾）的灭火泡沫，但须符合下列条件：
-含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14 PFCA相关物质的消防泡沫不得用于培训；
-自2023年1月1日起，含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCA相关物质的消防泡沫的使用只能在能够控制所有释放的场所进行；
-含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14 PFCAs相关物质的消防泡沫库存应根据法规（EU）2019/1021第5条进行管理。
6.第2(c)款不适用于2023年25日前投放市场的物品。
7.在2028年8月25日之前，第2段不适用于加压定量吸入器的罐头涂层。
8.第2(c)段自2023年12月31日起适用于：
（a）半导体本身；
（b）半成品和成品电子设备中包含的半导体。
9.第2(c)段自2030年12月31日起适用于2023年12月31日之前投放市场的成品电子设备的备件或替换零件中使用的半导体。
10.截止2024年8月25日，第2段中提及的浓度限值应为含全氟烷氧基的氟塑料和含氟弹性体中C9-C14PFCAs的总和为2000ppb。从2024年8月25日起，含氟塑料和含氟烷氧基的氟橡胶中C9-C14PFCAs的总和浓度限值应为100ppb。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟弹性体过程中，应避免所有C9-C14PFCAs的排放，如果不可能，应在技术和实际可行的情况下尽可能减少排放。这种豁免不适用于第2(c)款所指的条款。委员会应不迟于2024年8月25日审查这项豁免。
11.对于C9-C14PFACA的总和，第2段中提到的浓度限制应为1000ppb，这些物质存在于通过电离辐射或热降解产生的PTFE微粉汇中，以及工业和专业用混合物和制品中。使用含有聚四氟乙烯微粉，在PTFE微粉的制造和使用过程中，应避免所有C9-C14PFCA的排放，如果不可能，应在技术和实际可行的情况下尽可能减少。委员会应不迟于2024年8月25日审查此减损。
12.在本条目中，C9-C14PFCA相关物质是指根据其分子结构，被认为有可能降解或转化为C9-C14 PFCA的物种。
