2021年8月5日，欧盟委员会在其官方公报（EUOJ）上发布了法规（EU）2021/1297，对REACH法规附录XVII限制物质清单中的Entry68条款进行修订，新增了全氟羧酸（PFCAs）的测试要求，该更新内容将在2023年2月25日正式实施。
全氟化合物（PFCs）是指化合物分子中与碳原子链接的氢原子全部被氟原子所取代的一类有机化合物，主要包括全氟羧酸类（PFCAs）、全氟磺酸类（PFSAs）、全氟黄酰胺类（PFASs）和全氟调聚醇类（FTOHs）等，被广泛应用于纺织、润滑剂、表面活性剂、食品包装、不粘锅涂层、电子产品、防火服、灭火泡沫等领域。
研究表明，全氟类化合物具有持久性和生物累积性，在生物体内的蓄积水平高于已知的有机氯农药和二恶英等持久性有机污染物的数百倍至数千倍。全氟类化合物还具有生殖毒性、诱变毒性、生殖毒性、神经毒性、免疫毒性等多种毒性，是一类具有全身多脏器毒性的环境污染物。
此前REACH附录17的Entry68管控的是PFOA和PFOA相关物质，但在2020年12月时该条款的要求被整体移除并加入POPs法规。此次更新是针对Entry68的全新要求，主要管控的是全氟羧酸（PFCAs）及其相关物质，具体限制要求如下：
法规（EU）2021/1297修订了REACH附录17中 | |||
限制物质 | 限制范围 | 限值要求 | 生效日期 |
C9 -C14 | 物质 | 禁止使用 | 2023年2月25日 |
其他物质的组分 | <25ppb 条例规定：1、2023年2月25日之后，禁止在欧盟境内以物质形式生产、销售PFCAs及其盐和相关化合物； 2、2023年2月25日之后，禁止在欧盟境内生产、销售含有PFCAs及其盐和相关化合物的其他物质、配置品及物品，除非PFCAs及其盐的总浓度低于25ppb或PFCAs相关化合物的总浓度低于260 ppb。 3、PFCAs及其盐和相关化合物在运输分离中间体（TransportedIsolated Intermediate）聚合物中的总浓度不得超过10ppm。 4、下列PFACs及其盐和相关化合物的用途将在2023年7月4日之后被禁止： ·用于保护工人免受危险液体侵害的防护服织物 ·用于下列用途的PTFE、PVDF的生产： -高效防腐蚀的气相、液相滤膜及医用纺织品滤膜 - 工业废热交换设备 -防止挥发性有机物及PM2.5颗粒泄露的工业密封剂 5、下列PFACs及其盐和相关化合物的用途将在2025年6月4日之后被禁止： · 半导体制造中的光刻或蚀刻工艺 · 应用于薄膜的摄影涂层 · 有创及植入式医疗设备 · 用于抑制液体燃料蒸气和液体燃料火灾的组装于系统中的消防泡沫 6、2023年2月25日之前投放市场的含PFACs及其盐和相关化合物的物品不受此条例(2)的限制。 7、2028年8月25日之后，PFACs及其盐和相关化合物不得添加于加压式计量吸入器的罐体涂层。 8、2023年12月31日之后，PFACs及其盐和相关化合物不得用于： · 半导体制造 · 半成品或成品电子设备中的半导体元件 9、2030年12月31日之后，PFACs及其盐和相关化合物不得用于2023年12月31日前投放市场的成品电子设备的替换件中的半导体元件制造。 10、2024年8月25日前，PFACs及其盐和相关化合物的含量在含PFAS的氟塑料和氟橡胶中不得超过2000ppb。 2024年8月25日之后，含量不得超过100ppb。制造和使用氟塑料和氟橡胶的过程中，不允许存在PFACs及其盐和相关化合物的排放。 11、PFACs及其盐和相关化合物在由电离辐照或热降解生产的PTFE微粉末中的含量不得超过1000ppb。 制造和使用PTFE微粉末的过程中，不允许存在PFACs及其盐和相关化合物的排放。 12、PFCAs相关化合物指基于其分子结构，被认为有潜在降解或转化成PFCAs可能性的化合物。 这项新的限制措施是欧盟有意逐步淘汰PFAS所有非必要用途计划的一部分，能够有效的防止PFCAs对人类和环境的危害，也预防类似PFOA这一不安全的替代品出现。加拿大机构也提议将PFCAs列入斯德哥尔摩框架下的性有机污染物（POPs）清单。 丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典也打算在2022年6月15日前向欧盟委员会提交针对PFAS的限制提议。
| 2023年2月25日 | |
