LED灯具是否需要做激光FDA注册?LED灯具产品出口美国是否需要做FDA?按道理来说是需要做FCC的,因为是带电产品,LED灯具还需要做FDA,因为这是属于激光类产品,需要做激光FDA注册,LED灯被纳入FDA监管范围的是LED灯本身,如果只是使用LED灯不带有LED灯的产品,在清关材料中标注清楚即可。LED灯具FDA注册可以联系赛欧工作人员进行咨询了解!
出现“查灯事件”,那么这个事件是真的还是假的?本次“查灯事件”的主导者的确是FDA,不要怀疑,不要否定,请各位灯具类目卖家要提高警惕,尤其是资料不齐全的,就需要清关行做规避。
为什么灯具属于FDA审查类目?
在FDA负责的类目中,其中有一项为“放射性设备”,普通灯具还不具备“放射性设备”的功能,“外贸老人”应该知道,其实早在2017年LED灯就被纳入FDA监管范围,那时在行业上也曾引起轰动,不少外销型企业出口受到影响。为了避免影响销售问题,尽快对产品进行FDA注册。
企业该如何规避风险?
如今,FDA又重新启动对灯具的严格审查,这就意味着灯具类产品要出口,必须经过海关和FDA的双重考验,卖家在出售产品时,一定要注意产品的合规性,资料不全的产品一定要补全资料。在做LED灯具产品FDA注册的时候一定要找有美代的第三方检测机构进行注册办理!
激光FDA注册所需资料有哪些?
1.申请表格
申请表:包括公司信息,产品信息等。
2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据:主要包括详细说明/销售手册,安装手册,维护手册等的准备,产品装配图,产品技术信息,激光防护措施及其工作原理说明。
3.标签
标签:带有警告标志,产品标签,合格证明标签的英文标签(例如符合21 CFR1040.10&1040.11)和出口标签等。
4.激光信息
激光设备信息:激光发生器类型,介质,激光光路图,激光参数,激光设备资格证书/测试记录(如果从其他制造商处购买,需要提供制造商的信息,激光设备参数/数据表或说明,以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号(如果有)。
5.功率计校准报告
光功率计年度测量和验证的资格证书和报告。
6.质量控制体系
质量控制文件:主要包括内部质量控制流程图,检验程序,质量控制规范/设计修改控制等;生产线采样表,进料检验表,成品检验清单,内部检验报告等(包括表样品)。
7.美国代理商/进口商
美国代理商和美国进口商的信息:包括联系人姓名,电话/传真/电子邮件,美国地址/邮政编码,公司名称和美国代理商授权协议。
LED灯具是FDA注册解读
更新:2024-10-19 08:06 发布者IP:120.84.11.161 浏览:1次- 发布企业
- 超越检测技术(深圳)有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:超越检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:914403003497811376
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- 关键词
- LED灯具是FDA注册解读,LED灯具FDA注册
- 所在地
- 深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
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- 18138236659
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- 业务发展部
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年10月25日 | ||
法定代表人 | 陈亮 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证 | ||
经营范围 | 电商质检报告,委托检测报告,交通部794认证过检 | ||
公司简介 | 超越检测技术是一家从事电子产品测试及认证检验的第三方咨询服务公司,是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方服务商之一。主要咨询服务范围有:ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证,空气净化器检测认证,新风 ... |
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