东莞三类医疗器械经营许可证具体需要怎么办理?没有冷库要怎么办理三类医疗器械经营许可证?
医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)需要准备的资料如下:
1、医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照(A类有限责任公司);
3、居民身份证;
4、学历或者职称证明复印件;
5、质量负责人简历;
6、组织机构与部门设置说明;
7、经营范围、经营方式说明;
8、经营场所、库房的地理位置图、平面图;
9、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);
10、拟委托医疗器械第三方物流材料;
11、经营设施、设备目录;
12、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
14、授权委托书;
三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于10个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,一个工作日即可拿到证件
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