医疗设备型号核准认证怎么办理申请?

更新:2022-03-26 09:00 发布者IP:120.84.11.57 浏览:1次
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医疗设备型号核准认证流程,型号核准认证多少钱,型号核准办理周期多久
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产品详细介绍

医疗设备型号核准认证怎么办理申请?根据《进口无线电发射设备的管理规定》和《生产无线电发射设备的管理规定》,为了加强对进口和生产无线电发射设备的管理,凡向中华人民共和国出口的无线电发射设备,或在中华人民共和国境内生产(含试生产)的无线电发射设备,均须持有经国家无线电管理委员会(State RadioRegulation Committee,SRRC)对其发射特性进行型号核准后核发的《无线电发射设备型号核准证》。出厂设备的标牌上须标明型号核准代码。

相关问题解答FAQ

问:如果申请企业没有ISO质量体系证书可否申请SRRC核准?

答:若申请单位没有质量体系证书,请在申请单位的公司介绍里加上关于质量体系的说明内容,主要包含以下几个要点:

1.本公司没有取得IS0质量体系证书;

2.目前产品的质量是如何进行品质管理的,简单说明;

3.保证产品质量的一致性。

以上内容是包含在公司介绍里而不是单独起草一份文件。这份公司介绍需要盖公司公章并提供正本。

问:申请型号核准对设备品牌有何规定?

答:如果企业名称与设备品牌不一致,则需提供品牌的注册证明复印件或品牌拥有者给申请企业的授权书原件。如果企业名称与品牌一致,则不需提供此文件。

问:SRRC型号核准对设备天线有何要求?

答:在型号核准中,设备天线的问题是经常会遇见的问题,原则上SRMC对天线的要求是与设备固定在一起的不可拆卸的,即称为一体的,因为天线改变后设备的实际发射参数就会改变。但在实际设备中,许多天线是可更换的,为此SRMC变通规定,采用非标准通用接口即可视为天线是一体的,比如天线采用SMA接口会被视为非一体化天线,不会被测试通过,但改成R-SMA天线接口即可被SRRC认为等同一体化天线,测试就会OK。具体问题,可与我们联系。

问:完全相同的设备如果同时申请不同品牌或不同型号的SRRC核准,能否只做一次测试,只交一次测试费?

答:不可以,每个型号都必须单独申请与交费。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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