东莞申办第三类医疗器械经营许可证代办流程

更新:2021-09-27 09:15 发布者IP:219.134.217.201 浏览:0次
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东莞第三类医疗器械资质许可证材料费用多少?医疗器械经营许可证共分为三类,其中第三类为ZuiGAO别,办理流程和审批环节也非常复杂,需要准备的申请资料比较多,为了减少大家办理许可证所需的时间,

申请东莞的三类医疗器械办理需要花费多少费用?是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。

主要条件都满足还需要花费什么费用?

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人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种:

 1、申请表一式2份,电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。

7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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