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医疗设备做型号核准认证需要的资料

更新:2024-05-04 08:00 发布者IP:120.84.9.79 浏览:0次
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超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
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超越检测技术(深圳)有限公司
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医疗设备做型号核准认证需要的资料,型号核准认证怎么做
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产品详细介绍

医疗设备做型号核准认证需要的资料

SRRC认证简介

SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’sRepublic of China SRMC认证(又称SRRC认证)自1999年6月1日起,中国信息产业部(Ministry ofInformation Industry,MII)强制规定,所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品,必须取得无线电型号的核准认证(Radio Type Approval Certification)。前身为国家无线电管理委员会(State RadioRegulation Committee,SRRC)的中国国家无线电监测中心(State Radio MonitoringCenter,SRMC)为目前中国大陆唯一获得授权可测试及认证无线电型号核准规定的机构。

目前,中国已针对不同类别的无线电发射设备订定特殊的频率范围,且并非所有频率皆得以在中国合法使用。换句话说,所有在其境内销售或使用的无线电发射设备会规定不同的频率。此外,申请者必须注意某些无线电发射设备的规定范畴,不但要申请「无线电型号核准认证」,同时也必须申请中国强制认证(CCC)或进网许可证(MII)的核准。

SRRC认证需要准备的资料:

1. 申请表 (两份);

2. 委托书(两份);

3. 客户的营业执照(Business license);

4. 客户的ISO证书或公司简介和公司能力说明;

5. 产品的电路图、说明书、方块图、相关的测试报告(如FCC ID);

6. 天线增益(Antenna Peak Gain)和 Antenna pattern;

7. 测试指导(Test direction);

8. 公司的营业执照(年检不能过期);

9. EUT的彩色照片3份(必须包含各接口和各侧面);

10. 频率频道对照表(如果有很多个工作频道才要提供,如DSSS或者FHSS工作方式的产品)。

SRRC认证流程

申请程序

(一)申请核准无线电发射设备,应当提交下列材料:

1、《核准无线电发射设备型号申请表》;

2、申请单位的“企业法人营业执照”复印件,申请单位的生产能力、技术力量、 zhi量保证体系情况介绍;

3、设备型号技术说明书或技术手册、电路方框图或原理图及使用说明书;

4、设备的彩色照片一套,照片上要清晰显示出申请单位、设备型号、设备序列号的标牌和设备的结构尺寸;

5、国外申请单位的设备提供国外核准情况的证明文件复印件;

6、经办单位如果是代理申请单位,需提交《核准无线电发射设备型号委托书》及代理申请单位的“企业法人营业执照”复印件;

7、由无线电管理局认定的检测机构出具的该设备半年以内的型号核准《测试报告》;

8、申请单位或代理申请单位的经办人须持有设备申请单位或代理申请单位出示的本公司员工身份证明及个人有效身份证明的复印件。


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