新冠试剂盒公告号机构CE认证认可临床报告实验

在新冠肺炎（COVID-19）疫情爆发之初，疫苗的研发就是抗击疫情的主攻方向之一。目前，疫苗的研发工作紧紧围绕新冠病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗5条技术路线来开展。

4月12日，国家药监局批准了国药集团中国生物技术股份有限公司和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗也进入了临床试验

灭活疫苗又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。灭活疫苗是针对新发、突发传染病有效的疫苗研发路径之一。

灭活疫苗研发技术成熟、生产工艺完善、质量标准可控、保护效果良好。国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂。 

在COVID-19爆发之初，国药集团中国生物“先发制毒”——率先研发出诊断新冠病毒核酸分子检测试剂盒。

不久后，国药集团中国生物又推出COVID-19康复者恢复期血浆技术的标准和临床治疗方案。“血浆疗法”技术反响强烈，获得国务院联防联控机制推荐使用，被纳入国家卫健委《诊疗方案》。全国累计临床治疗700例左右，效果显著。

目前“血浆疗法”已被多国采纳使用，《美国科学院院报》（PNAS）刊发论文详细介绍这一疗法，根据目前接受治疗患者的Ⅰ期临床试验结果，发现康复者血浆治疗能够显著改善重症COVID-19患者的临床症状并降低病毒载量，且安全性良好。

新冠灭活疫苗的研发进入临床试验，如果能够走上临床应用，可以说是与新冠病毒决战决胜的“杀手锏”，这一系列的成果为新冠病毒灭活疫苗的高速研发进程奠定了基础。