新冠肺炎试剂盒出口办理CE认证白名单？随着全球疫情的持续扩散，核酸检测是确诊新冠肺炎的重要手段之一。核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本，在特定的实验室环境中，以特殊的技术手段检测其中是否存在新冠肺炎的病原体核酸。除新冠试剂盒外，核酸检测过程中使用的设备亦起到关键作用。
配套常见设备：核酸提取仪、化学发光免疫分析仪、免疫组化染色机、病原微生物核酸提取仪、荧光PCR
IVD设备在欧美上市的认证法规
IVD设备欧盟CE认证
IVD设备的CE认证需要满足欧盟体外诊断医疗器械指令98/79/EC（IVDD）或欧盟体外诊断医疗器械指令2017/746/EU（IVDR将于2022年5 月26 日实施，取代IVDD）。
欧盟将大部分IVD设备归类为other类体外诊断医疗器械，可采取制造商声明产品符合相关CE认证指令，可以在产品上贴CE标志出口欧盟，也可以向公告机构提交技术文件进行评审。
| 成立日期 | 2016年10月25日 | ||
| 法定代表人 | 陈亮 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证 | ||
| 经营范围 | 电商质检报告，委托检测报告，交通部794认证过检 | ||
| 公司简介 | 超越检测技术是一家从事电子产品测试-认证检验与咨询服务的第三方认证公司，是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方检测实验室之一。ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证， ... | ||
