新冠肺炎试剂盒出口办理CE认证白名单？随着全球疫情的持续扩散，核酸检测是确诊新冠肺炎的重要手段之一。核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本，在特定的实验室环境中，以特殊的技术手段检测其中是否存在新冠肺炎的病原体核酸。除新冠试剂盒外，核酸检测过程中使用的设备亦起到关键作用。
配套常见设备：核酸提取仪、化学发光免疫分析仪、免疫组化染色机、病原微生物核酸提取仪、荧光PCR
IVD设备在欧美上市的认证法规
IVD设备欧盟CE认证
IVD设备的CE认证需要满足欧盟体外诊断医疗器械指令98/79/EC（IVDD）或欧盟体外诊断医疗器械指令2017/746/EU（IVDR将于2022年5 月26 日实施，取代IVDD）。
欧盟将大部分IVD设备归类为other类体外诊断医疗器械，可采取制造商声明产品符合相关CE认证指令，可以在产品上贴CE标志出口欧盟，也可以向公告机构提交技术文件进行评审。
| 成立日期 | 2016年10月25日 | ||
| 法定代表人 | 陈亮 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证 | ||
| 经营范围 | 电商质检报告，委托检测报告，交通部794认证过检 | ||
| 公司简介 | 超越检测技术是一家从事电子产品测试及认证检验的第三方咨询服务公司，是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方服务商之一。主要咨询服务范围有：ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证，空气净化器检测认证，新风 ... | ||
