药品分析是以药品质量标准为依据,对药品中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药品分析检测可研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及测定其有效成分的含量,并保证人们用药、合理、有效。开展分析之前,需要配备适用的药品质量检测设备等仪器,这是保证药品质量检验工作开展的基础。在采用分析测试平台进行分析时,需要严格遵守检验操作流程,保证药品质量检测结果准确可靠。
药品理化检测
1、药品理化性质是什么?
的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
脂溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关。
2、检测包括哪些内容呢?
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、消耗量、外观性状、材性状。
药品检测测试原理
密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
药品常规检测
1、正确采用检验标准的重要性:
药品质量标准的概念
药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。
2、药品质量标准的分类:
《中华药典》及其增补本;
药品监督管理部门颁布的药品标准
颁布标准
药品注册标准
药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;
省级材标准;
升级饮片炮制规范;
机构制剂标准等。
3、药品标准采用原则
除原因外,要按照药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照药品监督管理局批准的食品药品监督管理局药品注册批件、药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。
检查内容
1、pH值;
2、重金属检查;
3、氯化物、硫酸盐检查;
4、盐;
5、干燥失重;
6、炽灼残渣。
药效检测
检查项目包括:
内检查;
热原检查;
异常毒性检查;
降压物质检查;
反应检查;
溶血与凝聚试验;
目的:
控制药品中存在的,可对生物体产生的生理作用并影响到用药的某些痕量杂质。
我们将一如既往坚持初心,以客户为,以奋斗者为本,长期艰苦奋斗,为客户提供更加完善的服务,助力行业发展。
室内效果试验 GB/T 27785 电子灭蚊蝇器药效检测
更新:2024-04-27 07:36 发布者IP:113.99.128.114 浏览:0次- 发布企业
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成立日期 | 2020年06月04日 | ||
登记机关 | 东莞市市场监督管理局 | ||
主营产品 | 检测、认证、验货、咨询、产品检验、辅导服务 | ||
经营范围 | 检测技术咨询服务;经济贸易咨询;商务信息咨询;企业管理咨询;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
公司简介 | 润璟检测(东莞)有限公司(简称:润璟检测),地处广东省东莞市,是提供高效优质检测、认证、咨询、辅导服务、产品检验的综合性第三方机构。为广大客户提供检测、认证、咨询、产品检验、辅导服务,帮助客户处理解决检测认证各阶段项目难题,节省成本、顺利进入国内或国际市场。润璟检测为客户提供多样化测试标准,如GB、ISO、EN、DIN、BS、GB、ASTM、CPSC等,及客户要求测试方法,并出具的检测报告。凭借技 ... |
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