USP43 美国药典43版（USP 61,62）微生物检测 microbiological examination

更新：2024-05-07 07:36 发布者IP：120.235.57.41 浏览：22次

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美国药典43版（USP 61,62）微生物检测

标准：

美国药典43版（61）/（62）非无菌产品的细菌计数测试及特定微生物检测

USP43-NF

适用范围: 玩具使用的化妆品、液体、粘土、灰泥、凝胶和粉末等材料

项目指标:细菌，霉菌和酵母菌婴儿产品小于100，其他产品小于1000cfu/g;其他菌不得检出

样品量：100g或ml

周期：10~12WD

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USP 61 / USP 62 是主要用于评估原材料、非无菌药品、OTC成品、个人护理/化妆品和营养补充剂的测试。

USP 61 涉及对存在的总细菌、酵母或霉菌进行计数的定量测试，而 USP 62筛选特定有害微生物的存在/不存在。这些方法与欧洲药典 EP 2.6.12 和 2.6.13 协调一致。CPT 还根据 USP<60>对洋葱伯克氏菌进行适用性和筛选。

USP 61:非无菌产品的微生物检验：微生物计数试验

USP 61: 是一种定量测试（平板计数），用于计算可能存在于非无菌产品中的细菌和真菌。执行的测试是总需氧微生物计数 (TAMC)和总酵母菌和霉菌计数 (TYMC)。

USP 62: 非无菌产品的微生物检验：特定微生物的检验

USP 62: 显示定性测试，确定非无菌产品中是否存在特定有害微生物或潜在致病微生物。

具体检测流程及更多信息请联系：

E-mail: runsales01@hotmail.com

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